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IT Quality Manager (w/m)

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Unsere Quality und Compliance Services machen unsere Kunden besser und innovativer. Dahinter verbergen sich anspruchsvolle Projekte auf hohem methodischem und analytischem Niveau. Mitarbeiter, die stolz auf ihre Arbeit sind. Mit Aufgaben, die in fünf Jahren noch zufrieden machen. Kompetenzen, die in der Branche Massstäbe setzen und unsere Kunden in die Lage versetzen, ihre Innovationsleistung und Ihre Systemlösungen zu verbessern.
Per sofort ergänzen wir unser erfolgreiches Team aus IT Quality Manager mit einem weiteren offenen, kommunikativen und innovativ denkenden Mitarbeiter/In.

Ihre Aufgabe

In dieser spannenden und herausfordernden Position sind Sie verantwortlich für die:

  • Validierungsaktivitäten und -Projekte im Sinne eines strukturierten und dezidierten Projektmanagements im Zusammenhang mit computergestützten Systemen (CSV)
  • Planung, Implementierung, Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten von neuen und bestehenden Computersystemen und Software
  • Erstellen von Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie -berichte;
    Beibehaltung von validierten Computersystemen während ihres gesamten Lebenszyklus
  • Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs
  • Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
    (IT /Fachbereiche)

Allgemeine Informationen

  • Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
  • Anstellungsart: Festanstellung
  • Pensum: 100%
  • Arbeitsort: Basel 

Ihr Profil

  • Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
  • Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
  • Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
  • Erfahrung als Auditor von Vorteil
  • Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
  • Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
  • Interdisziplinär und lösungsorientierte Grundhaltung

Wir bieten Ihnen

Die Datalynx AG bietet Ihnen interessante und vielseitige Aufgaben in einem hoch motivierten Team. Ein breites Projektportfolio erwartet Sie, in unserem Quality Manager-Team können Sie viel bewirken. Durch eine praxisorientierte Einarbeitung helfen wir Ihnen, schnell inhaltliche Sicherheit zu gewinnen, um selbstständig mit hoher Eigenverantwortung arbeiten zu können. Sie erachten es zudem als selbstverständlich, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig.

 

Interessiert? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Nadine Papa, freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in Deutsch oder Englisch (inklusive Foto und Lohnvorstellungen) in elektronischer Form.

Kontakt

Nadine Papa 
Talent Acquisition Consultant
+41 79 904 96 72
nadine.papa@datalynx.ch

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!